為進(jìn)一步優(yōu)化醫(yī)藥領(lǐng)域營商環(huán)境，明確涉嫌商業(yè)賄賂行為，建立健全預(yù)防商業(yè)賄賂管理制度，7月10日，市市場(chǎng)監(jiān)督管理局印發(fā)了《重慶市醫(yī)藥領(lǐng)域反商業(yè)賄賂合規(guī)指引》（以下簡(jiǎn)稱《指引》，該《指引》屬于全國首個(gè)涉及醫(yī)藥全領(lǐng)域的反商業(yè)賄賂合規(guī)指引，并且首次提出企業(yè)合規(guī)管理體系搭建、合規(guī)制度體系搭建和合規(guī)運(yùn)行保障指引。

與此同時(shí)，《指引》列舉了8種涉嫌商業(yè)賄賂行為，并對(duì)商業(yè)賄賂可能引發(fā)的行政風(fēng)險(xiǎn)、民事風(fēng)險(xiǎn)及刑事風(fēng)險(xiǎn)作了提示，使企業(yè)在進(jìn)行合規(guī)建設(shè)時(shí)能夠充分考慮行為風(fēng)險(xiǎn)，確保企業(yè)穩(wěn)健運(yùn)行。

8種行為涉嫌醫(yī)療領(lǐng)域商業(yè)賄賂

近年來監(jiān)管實(shí)踐發(fā)現(xiàn)，醫(yī)藥領(lǐng)域已逐步成為商業(yè)賄賂的高發(fā)領(lǐng)域。從早期的產(chǎn)品研發(fā)、臨床試驗(yàn)，到產(chǎn)品獲批后的生產(chǎn)、銷售，醫(yī)藥產(chǎn)品全生命周期的各個(gè)環(huán)節(jié)都可能存在商業(yè)賄賂風(fēng)險(xiǎn)。

《指引》提醒以下8種行為可能涉嫌商業(yè)賄賂，醫(yī)藥企業(yè)和醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)需要密切關(guān)注，防止行賄受賄行為的發(fā)生。

第一，假借銷售費(fèi)、推廣費(fèi)等各種名義或形式報(bào)銷相關(guān)費(fèi)用，給予醫(yī)療機(jī)構(gòu)或其內(nèi)設(shè)科室、從業(yè)人員不當(dāng)利益的行為。風(fēng)險(xiǎn)管控過程中重點(diǎn)關(guān)注因素：從代理商（供應(yīng)商）選擇、支付頻次、直接或間接向相關(guān)個(gè)人支付、支付是否與銷量掛鉤、財(cái)務(wù)記賬科目是否正確等方面審查銷售等費(fèi)用的真實(shí)性、合理性與合法性；是否存在虛報(bào)項(xiàng)目、虛增費(fèi)用、虛開發(fā)票等方式套取資金，用于“帶金銷售”。

第二，假借支付傭金，給予醫(yī)療機(jī)構(gòu)或其內(nèi)設(shè)科室、從業(yè)人員不當(dāng)利益的行為。風(fēng)險(xiǎn)管控過程中重點(diǎn)關(guān)注因素：從傭金收受者的身份、與交易雙方的關(guān)系、金額是否與服務(wù)相匹配、傭金約定與支付的時(shí)間、傭金是否如實(shí)入賬等方面審查傭金支付的真實(shí)性、合理性與合法性。

第三，假借開展學(xué)術(shù)活動(dòng)、科研協(xié)作、學(xué)術(shù)支持等名義，給予醫(yī)療機(jī)構(gòu)或其內(nèi)設(shè)科室、從業(yè)人員不當(dāng)利益的行為。風(fēng)險(xiǎn)管控過程中重點(diǎn)關(guān)注因素：從活動(dòng)地址選擇、活動(dòng)議程安排、參與人員身份、經(jīng)費(fèi)支出項(xiàng)目、活動(dòng)開展頻次等方面審查活動(dòng)的真實(shí)性、合理性與合法性。

第四，通過贈(zèng)送禮品、安排旅游、餐飲或者娛樂性活動(dòng)等方式，給予醫(yī)療機(jī)構(gòu)或其內(nèi)設(shè)科室、從業(yè)人員不當(dāng)利益的行為。風(fēng)險(xiǎn)管控過程中重點(diǎn)關(guān)注因素：從禮品或相關(guān)活動(dòng)項(xiàng)目的內(nèi)容和價(jià)值、贈(zèng)送對(duì)象、贈(zèng)送時(shí)間、贈(zèng)送頻次等方面審查禮品贈(zèng)送及相關(guān)活動(dòng)安排的真實(shí)性、合理性與合法性。

第五，通過贊助或者捐贈(zèng)的方式，給予醫(yī)療機(jī)構(gòu)或其內(nèi)設(shè)科室、從業(yè)人員不當(dāng)利益的行為。風(fēng)險(xiǎn)管控過程中重點(diǎn)關(guān)注因素：從贊助捐贈(zèng)目的、對(duì)象、流程、是否與商業(yè)銷售掛鉤、是否具有排他性等方面審查贊助捐贈(zèng)的真實(shí)性、合理性與合法性。

第六，假借場(chǎng)地租借，將出租出借收益與醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的診療活動(dòng)掛鉤的行為。風(fēng)險(xiǎn)管控過程中重點(diǎn)關(guān)注因素：從場(chǎng)地位置、場(chǎng)地租金、場(chǎng)地用途、租借期限、租借模式、是否與相關(guān)醫(yī)療業(yè)務(wù)掛鉤等方面審查場(chǎng)地租借的真實(shí)性、合理性與合法性。

第七，醫(yī)藥企業(yè)為了獲取與醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的合作機(jī)會(huì)，給予醫(yī)療機(jī)構(gòu)或其內(nèi)設(shè)科室、從業(yè)人員不當(dāng)利益的行為。風(fēng)險(xiǎn)管控過程中重點(diǎn)關(guān)注因素：從項(xiàng)目招采、目錄編制、價(jià)格確定、合作方式、人員構(gòu)成、費(fèi)用是否真實(shí)合理等方面審查業(yè)務(wù)合作的真實(shí)性、合理性與合法性。

第八，醫(yī)療機(jī)構(gòu)或其內(nèi)設(shè)科室、從業(yè)人員違規(guī)開具處方，收取醫(yī)藥企業(yè)回扣或不當(dāng)利益的行為。風(fēng)險(xiǎn)管控過程中重點(diǎn)關(guān)注因素：從用藥選擇、用藥數(shù)量、違規(guī)統(tǒng)方、用藥規(guī)格、處方與個(gè)人利益是否掛鉤等方面審查處方開具的真實(shí)性、合理性與合法性。

除上述行為外，還應(yīng)當(dāng)密切關(guān)注以義診、咨詢等名義開展的各項(xiàng)活動(dòng)，審查這些活動(dòng)是否與藥品、醫(yī)療器械以及醫(yī)療產(chǎn)品的銷售掛鉤，是否存在商業(yè)賄賂的可能。

對(duì)可能引發(fā)的行政、民事及刑事風(fēng)險(xiǎn)作提示

《指引》不僅列舉了8種涉嫌商業(yè)賄賂行為，還對(duì)商業(yè)賄賂可能引發(fā)的行政風(fēng)險(xiǎn)、民事風(fēng)險(xiǎn)及刑事風(fēng)險(xiǎn)作了提示，使企業(yè)在進(jìn)行合規(guī)建設(shè)時(shí)能夠充分考慮行為風(fēng)險(xiǎn)，確保企業(yè)穩(wěn)健運(yùn)行。

行政風(fēng)險(xiǎn)方面，醫(yī)藥企業(yè)或者醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)為謀取交易機(jī)會(huì)或者競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)，采用財(cái)物或者其他手段賄賂相關(guān)單位或者個(gè)人的，依據(jù)《反不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)法》第十九條，由監(jiān)督檢查部門沒收違法所得，處十萬元以上三百萬元以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷營業(yè)執(zhí)照。

醫(yī)藥企業(yè)在藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營中向國家工作人員行賄的，依照《藥品管理法》第一百四十一條的規(guī)定，對(duì)法定代表人、主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他責(zé)任人員終身禁止從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動(dòng)。

醫(yī)藥企業(yè)的負(fù)責(zé)人、采購人員等有關(guān)人員在藥品購銷中收受其他醫(yī)藥企業(yè)或者代理人給予的財(cái)物或者其他不正當(dāng)利益的，依照《藥品管理法》第一百四十二條的規(guī)定，沒收違法所得，依法給予處罰；情節(jié)嚴(yán)重的，五年內(nèi)禁止從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動(dòng)。

醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的負(fù)責(zé)人、藥品采購人員、醫(yī)師、藥師等有關(guān)人員收受醫(yī)藥企業(yè)或者代理人給予的財(cái)物或者其他不正當(dāng)利益的，依照《藥品管理法》第一百四十二條的規(guī)定，由衛(wèi)生健康主管部門或者本單位給予處分，沒收違法所得；情節(jié)嚴(yán)重的，還應(yīng)當(dāng)?shù)蹁N其執(zhí)業(yè)證書。

民事風(fēng)險(xiǎn)方面，醫(yī)藥企業(yè)或者醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)因商業(yè)賄賂行為給他人造成損害的，依據(jù)《反不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)法》第十七條，應(yīng)當(dāng)依法承擔(dān)民事責(zé)任。因商業(yè)賄賂行為等不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)行為受到損害的經(jīng)營者的賠償數(shù)額，按照其因被侵權(quán)所受到的實(shí)際損失確定；實(shí)際損失難以計(jì)算的，按照侵權(quán)人因侵權(quán)所獲得的利益確定。賠償數(shù)額還應(yīng)當(dāng)包括經(jīng)營者為制止侵權(quán)行為所支付的合理開支。

刑事風(fēng)險(xiǎn)方面，醫(yī)藥企業(yè)或者醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的非國家工作人員，利用職務(wù)上的便利，索取他人財(cái)物或者非法收受他人財(cái)物，為他人謀取利益的，依照《刑法》第一百六十三條的規(guī)定，以非國家工作人員受賄罪定罪處罰，索取或收受財(cái)物數(shù)額較大的，處三年以下有期徒刑或者拘役，并處罰金；數(shù)額巨大或者有其他嚴(yán)重情節(jié)的，處三年以上十年以下有期徒刑，并處罰金；數(shù)額特別巨大或者有其他特別嚴(yán)重情節(jié)的，處十年以上有期徒刑或者無期徒刑，并處罰金。醫(yī)藥企業(yè)、醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的非國家工作人員在經(jīng)濟(jì)往來中，利用職務(wù)上的便利，違反國家規(guī)定，收受各種名義的回扣、手續(xù)費(fèi)，歸個(gè)人所有的，依照前述的規(guī)定處罰。

結(jié)合重慶實(shí)際聯(lián)合制定

據(jù)介紹，該《指引》是重慶市市場(chǎng)監(jiān)督管理局邀請(qǐng)重慶大學(xué)和重慶葵海數(shù)字科技有限公司的市級(jí)博士后科研工作站的教授和專家，結(jié)合重慶實(shí)際聯(lián)合制定，它不僅是監(jiān)管智慧、學(xué)術(shù)研究與業(yè)界實(shí)踐的結(jié)合，更是推動(dòng)行業(yè)健康發(fā)展的共同愿景與實(shí)際行動(dòng)的體現(xiàn)。

同時(shí)，《指引》的制定，不僅依據(jù)了相關(guān)法律法規(guī)規(guī)章的規(guī)定，還征求了相關(guān)醫(yī)藥企業(yè)和醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的意見，緊密貼合重慶市醫(yī)藥領(lǐng)域反商業(yè)賄賂合規(guī)管理工作的具體實(shí)際，同時(shí)在合規(guī)運(yùn)行保障方面還汲取了ISO37301合規(guī)體系認(rèn)證的成功案例精髓，確保《指引》能夠引導(dǎo)企業(yè)構(gòu)建更加堅(jiān)實(shí)可靠的合規(guī)運(yùn)行框架。

市市場(chǎng)監(jiān)管局有關(guān)負(fù)責(zé)人表示，下一步，將會(huì)同有關(guān)部門，加強(qiáng)培訓(xùn)宣傳和監(jiān)督指導(dǎo)，切實(shí)抓好《重慶市醫(yī)藥領(lǐng)域反商業(yè)賄賂合規(guī)指引》的貫徹落實(shí)。我市醫(yī)藥企業(yè)與醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)將根據(jù)《指引》加強(qiáng)自身反商業(yè)賄賂合規(guī)體系建設(shè)，進(jìn)一步推動(dòng)我市醫(yī)藥行業(yè)健康規(guī)范發(fā)展。