近日，荊門市市場(chǎng)監(jiān)管局深入轄區(qū)，開展醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)隱患排查專項(xiàng)整治工作。一是聚焦重點(diǎn)環(huán)節(jié)。重點(diǎn)加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的專項(xiàng)檢查，全面規(guī)范其醫(yī)療器械使用行為。重點(diǎn)關(guān)注醫(yī)療機(jī)構(gòu)是否嚴(yán)格執(zhí)行醫(yī)療器械進(jìn)貨查驗(yàn)記錄、是否嚴(yán)格按照產(chǎn)品說明書要求進(jìn)行驗(yàn)收貯存、是否使用過期或者失效的醫(yī)療器械、是否永久保存植入性醫(yī)療器械使用記錄等。二是聚焦重點(diǎn)產(chǎn)品。聚焦新冠核酸和抗原檢測(cè)試劑、醫(yī)用口罩、醫(yī)用防護(hù)服等疫情防控類醫(yī)療器械，檢查防疫儲(chǔ)備物資產(chǎn)品質(zhì)量是否過關(guān)；重點(diǎn)關(guān)注體外診斷試劑儲(chǔ)存和冷鏈運(yùn)輸管理，檢查醫(yī)療機(jī)構(gòu)是否按照相關(guān)規(guī)定做好產(chǎn)品的采購(gòu)、驗(yàn)收和貯存等質(zhì)量管理。

本次專項(xiàng)整治，荊門市場(chǎng)監(jiān)管局共出動(dòng)執(zhí)法人員50人次，檢查鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院5家，村衛(wèi)生室3家，零售藥店4家。經(jīng)查，上述單位主要存在進(jìn)貨時(shí)未收集供貨商經(jīng)營(yíng)資質(zhì)，無進(jìn)貨查驗(yàn)記錄；對(duì)供貨商經(jīng)營(yíng)資質(zhì)把關(guān)不嚴(yán)，與供貨商簽訂的質(zhì)量保證協(xié)議未簽字蓋章；醫(yī)療機(jī)構(gòu)所使用的醫(yī)療器械維修保養(yǎng)記錄不全等問題。對(duì)于檢查發(fā)現(xiàn)的問題，市局已現(xiàn)場(chǎng)移交至轄區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局進(jìn)行處理。

接下來，荊門市場(chǎng)監(jiān)管局將繼續(xù)加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)使用環(huán)節(jié)的質(zhì)量監(jiān)管，深入排查風(fēng)險(xiǎn)隱患，及時(shí)發(fā)現(xiàn)消除醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)安全隱患，避免發(fā)生系統(tǒng)性、區(qū)域性和次生性安全風(fēng)險(xiǎn)，切實(shí)保障醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量安全。

（信息來源：荊門市場(chǎng)監(jiān)管局）