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粵出臺20條措施優(yōu)化提速醫(yī)療器械注冊審評審批

2022-05-26 14:14:59 來源:廣州日報
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廣州日報訊 (全媒體記者 涂端玉)5月23日,廣東省藥品監(jiān)管局召開新聞發(fā)布會,廣東省藥品監(jiān)管局一級巡視員蘇盛鋒介紹近期出臺的《廣東省藥品監(jiān)管局關(guān)于優(yōu)化第二類醫(yī)療器械注冊審評審批的若干措施》情況時稱:措施共有20條,優(yōu)化流程后產(chǎn)品注冊技術(shù)審評時限將比法定時限平均提速50%以上,行政審批時限提速50%。

據(jù)悉,優(yōu)化受理服務(wù)將完善電子申報功能,避免重復(fù)提交、重復(fù)補正,提高申報質(zhì)量和效率;措施還開通了專門通道以支持創(chuàng)新,對申報創(chuàng)新和認定創(chuàng)新的產(chǎn)品實施專人指導(dǎo)服務(wù),提供性能指標評價與檢驗方法驗證的技術(shù)支持,為需要開展臨床試驗的項目提供臨床試驗機構(gòu)對接、臨床試驗方案指導(dǎo)等服務(wù)。

編輯:邢國涵