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粵出臺(tái)20條措施優(yōu)化提速醫(yī)療器械注冊(cè)審評(píng)審批

2022-05-26 14:14:59 來源:廣州日?qǐng)?bào)
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廣州日?qǐng)?bào)訊 (全媒體記者 涂端玉)5月23日,廣東省藥品監(jiān)管局召開新聞發(fā)布會(huì),廣東省藥品監(jiān)管局一級(jí)巡視員蘇盛鋒介紹近期出臺(tái)的《廣東省藥品監(jiān)管局關(guān)于優(yōu)化第二類醫(yī)療器械注冊(cè)審評(píng)審批的若干措施》情況時(shí)稱:措施共有20條,優(yōu)化流程后產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)時(shí)限將比法定時(shí)限平均提速50%以上,行政審批時(shí)限提速50%。

據(jù)悉,優(yōu)化受理服務(wù)將完善電子申報(bào)功能,避免重復(fù)提交、重復(fù)補(bǔ)正,提高申報(bào)質(zhì)量和效率;措施還開通了專門通道以支持創(chuàng)新,對(duì)申報(bào)創(chuàng)新和認(rèn)定創(chuàng)新的產(chǎn)品實(shí)施專人指導(dǎo)服務(wù),提供性能指標(biāo)評(píng)價(jià)與檢驗(yàn)方法驗(yàn)證的技術(shù)支持,為需要開展臨床試驗(yàn)的項(xiàng)目提供臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)對(duì)接、臨床試驗(yàn)方案指導(dǎo)等服務(wù)。

編輯:邢國(guó)涵