本報北京訊?近日，國家藥監(jiān)局網(wǎng)站發(fā)布的信息顯示，西安大醫(yī)集團股份有限公司生產(chǎn)的伽瑪射束立體定向放射治療系統(tǒng)、航天泰心科技有限公司生產(chǎn)的植入式左心室輔助系統(tǒng)以及杭州啟明醫(yī)療器械股份有限公司生產(chǎn)的經(jīng)導管人工肺動脈瓣膜系統(tǒng)3個創(chuàng)新產(chǎn)品獲批上市。截至目前，國家藥監(jiān)局已批準166個創(chuàng)新醫(yī)療器械上市。

伽瑪射束立體定向放射治療系統(tǒng)用于對實體腫瘤和病變進行圖像引導的頭部立體定向放射治療、放射外科治療和體部立體定向放射治療。該產(chǎn)品融合了KV級CBCT圖像引導技術和實時正交成像圖像引導技術，具有自主知識產(chǎn)權，是國內(nèi)首創(chuàng)的影像引導伽瑪射線立體定向放射治療設備。

植入式左心室輔助系統(tǒng)與特定人工血管配套使用，為進展期難治性左心衰患者血液循環(huán)提供機械支持，用于心臟移植前或恢復心臟功能的過渡治療。對于患有終末期心力衰竭且面臨死亡風險患者的短期輔助、過渡到恢復和過渡到移植的治療將發(fā)揮重要作用。該產(chǎn)品采用泵機一體化設計、磁液懸浮等主要核心技術，均擁有自主知識產(chǎn)權，是國內(nèi)首個采用磁液懸浮技術的植入式磁液懸浮左心室輔助系統(tǒng)，其關鍵技術指標已達到國際同等水平。

經(jīng)導管人工肺動脈瓣膜系統(tǒng)適用于嚴重肺動脈瓣反流（≥3+）的有自體右心室流出道的先心病術后患者（年齡≥12歲，體重≥30kg），且需符合一定的臨床使用條件。該產(chǎn)品由肺動脈瓣膜和輸送系統(tǒng)組成，其中肺動脈瓣膜的設計能夠使瓣膜支架錨定更加穩(wěn)定，適用于不同解剖形態(tài)的肺動脈瓣環(huán)范圍更大的患者，同時使支架輸送更安全，血液流動更順暢。（閆若瑜）