本報北京訊?近日，國家藥監(jiān)局網站發(fā)布的信息顯示，西安大醫(yī)集團股份有限公司生產的伽瑪射束立體定向放射治療系統、航天泰心科技有限公司生產的植入式左心室輔助系統以及杭州啟明醫(yī)療器械股份有限公司生產的經導管人工肺動脈瓣膜系統3個創(chuàng)新產品獲批上市。截至目前，國家藥監(jiān)局已批準166個創(chuàng)新醫(yī)療器械上市。

伽瑪射束立體定向放射治療系統用于對實體腫瘤和病變進行圖像引導的頭部立體定向放射治療、放射外科治療和體部立體定向放射治療。該產品融合了KV級CBCT圖像引導技術和實時正交成像圖像引導技術，具有自主知識產權，是國內首創(chuàng)的影像引導伽瑪射線立體定向放射治療設備。

植入式左心室輔助系統與特定人工血管配套使用，為進展期難治性左心衰患者血液循環(huán)提供機械支持，用于心臟移植前或恢復心臟功能的過渡治療。對于患有終末期心力衰竭且面臨死亡風險患者的短期輔助、過渡到恢復和過渡到移植的治療將發(fā)揮重要作用。該產品采用泵機一體化設計、磁液懸浮等主要核心技術，均擁有自主知識產權，是國內首個采用磁液懸浮技術的植入式磁液懸浮左心室輔助系統，其關鍵技術指標已達到國際同等水平。

經導管人工肺動脈瓣膜系統適用于嚴重肺動脈瓣反流（≥3+）的有自體右心室流出道的先心病術后患者（年齡≥12歲，體重≥30kg），且需符合一定的臨床使用條件。該產品由肺動脈瓣膜和輸送系統組成，其中肺動脈瓣膜的設計能夠使瓣膜支架錨定更加穩(wěn)定，適用于不同解剖形態(tài)的肺動脈瓣環(huán)范圍更大的患者，同時使支架輸送更安全，血液流動更順暢。（閆若瑜）