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國家藥監(jiān)局

應(yīng)急附條件批準(zhǔn)國產(chǎn)新冠肺炎治療藥物注冊申請

2022-07-26 15:48:41 來源:人民網(wǎng)-人民日報海外版
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-標(biāo)準(zhǔn)+

新華社北京7月25日電?。ㄓ浾叽餍『樱﹪宜幈O(jiān)局25日按照藥品特別審批程序,應(yīng)急附條件批準(zhǔn)河南真實生物科技有限公司阿茲夫定片增加治療新冠病毒肺炎適應(yīng)癥注冊申請。

該藥物是我國自主研發(fā)的口服小分子新冠病毒肺炎治療藥物。2021年7月20日,國家藥監(jiān)局已附條件批準(zhǔn)該藥物與其他逆轉(zhuǎn)錄酶抑制劑聯(lián)用治療高病毒載量的成年HIV-1感染患者。此次為附條件批準(zhǔn)新增適應(yīng)癥,用于治療普通型新型冠狀病毒肺炎成年患者?;颊邞?yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下嚴(yán)格按說明書用藥。

國家藥監(jiān)局要求上市許可持有人繼續(xù)開展相關(guān)研究工作,限期完成附條件的要求,及時提交后續(xù)研究結(jié)果。

編輯:邢國涵