本報(bào)北京訊?(記者落楠)?近日,國(guó)家藥監(jiān)局經(jīng)審查,批準(zhǔn)了成都微識(shí)醫(yī)療設(shè)備有限公司生產(chǎn)的腸息肉電子結(jié)腸內(nèi)窺鏡圖像輔助檢測(cè)軟件、Ethicon,LLC生產(chǎn)的可吸收再生氧化纖維素止血顆粒兩個(gè)創(chuàng)新產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)。截至目前,國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市的創(chuàng)新醫(yī)療器械數(shù)量刷新至171個(gè)。
腸息肉電子結(jié)腸內(nèi)窺鏡圖像輔助檢測(cè)軟件是國(guó)內(nèi)首個(gè)利用深度學(xué)習(xí)技術(shù)對(duì)內(nèi)窺鏡圖像中息肉進(jìn)行輔助檢測(cè)的醫(yī)療器械軟件,采用了小樣本深度學(xué)習(xí)技術(shù)和局部標(biāo)記技術(shù)進(jìn)行算法模型框架的選擇和開發(fā),算法的整體性能不完全依賴訓(xùn)練數(shù)據(jù)的增加,能夠在較小樣本下實(shí)現(xiàn)高性能、強(qiáng)泛化性和魯棒性。該產(chǎn)品以光盤形式提供,以單機(jī)方式安裝使用,具有九大功能模塊。該產(chǎn)品與電子結(jié)腸內(nèi)窺鏡配合使用,可幫助醫(yī)生在進(jìn)行結(jié)腸鏡檢查時(shí)找出疑似息肉位置,有利于更早發(fā)現(xiàn)直腸癌的癌前病變,從而降低直腸癌發(fā)生率和死亡率。
可吸收再生氧化纖維素止血顆粒為首個(gè)顆粒狀的再生氧化纖維素止血產(chǎn)品,其顆粒由專利工藝壓實(shí)細(xì)纖維制成,其配套用的施粉裝置可以使器械朝向不影響顆粒的有效均勻噴射,便于外科手術(shù)或內(nèi)窺鏡手術(shù)中的應(yīng)用。該產(chǎn)品適用于外科手術(shù)或內(nèi)窺鏡手術(shù)中(眼科、神經(jīng)外科、泌尿外科除外),結(jié)扎法或其他傳統(tǒng)控制方法不適用或無效時(shí),作為輔助控制毛細(xì)血管、小靜脈和小動(dòng)脈出血。
編輯:邢國(guó)涵