□ 劉鋼

當前，藥品監(jiān)管領域接到來自“職業(yè)打假人”的投訴和舉報越來越多。筆者通過對相關法律、法規(guī)和規(guī)章的梳理分析，從三個方面歸納處理藥品違法投訴和舉報的方式方法，為基層藥品監(jiān)管執(zhí)法人員提供參考。

征得雙方同意后

組織投訴人和被投訴人調解

《市場監(jiān)督管理投訴舉報處理暫行辦法》（以下簡稱《暫行辦法》）第三十八條第三款中明確規(guī)定，“藥品監(jiān)督管理部門、知識產權行政部門處理投訴舉報，適用本辦法?！币虼?，基層藥品監(jiān)管執(zhí)法人員在處理藥品違法投訴舉報時必須遵守該《暫行辦法》的相關規(guī)定。

根據(jù)《暫行辦法》第十六條“市場監(jiān)督管理部門經投訴人和被投訴人同意，采用調解的方式處理投訴，但法律、法規(guī)另有規(guī)定的，依照其規(guī)定。鼓勵投訴人和被投訴人平等協(xié)商，自行和解”以及第十四條“具有本辦法規(guī)定的處理權限的市場監(jiān)督管理部門，應當自收到投訴之日起七個工作日內作出受理或者不予受理的決定，并告知投訴人”的規(guī)定，基層藥品監(jiān)管執(zhí)法人員對投訴的調解必須建立在投訴人和被投訴人之間均表示同意的基礎上，否則不能擅自強行調解，民事爭議可引導其向人民法院起訴；同時，可以鼓勵投訴人和被投訴人之間平等協(xié)商，自行和解。此外，藥品監(jiān)管人員依法按時作出是否受理的決定并及時告知投訴人，可以依法不講明具體原因。

依照法定程序

及時處理對藥品違法行為的舉報

《暫行辦法》第三十一條明確：“市場監(jiān)督管理部門應當按照市場監(jiān)督管理行政處罰等有關規(guī)定處理舉報。舉報人實名舉報的，有處理權限的市場監(jiān)督管理部門還應當自作出是否立案決定之日起五個工作日內告知舉報人?！睋?jù)此，基層藥品監(jiān)管執(zhí)法人員處理藥品違法的舉報時，必須要遵守《市場監(jiān)督管理行政處罰程序規(guī)定》（以下簡稱《程序規(guī)定》）中規(guī)定的執(zhí)法程序；對實名舉報的舉報者，藥品監(jiān)管執(zhí)法人員必須在五個工作日內告知舉報人是否立案，告知時依法可以不說明是否立案的具體理由。

按規(guī)定時限

開展藥品違法線索調查核實

《程序規(guī)定》第八十五條第一款中明確了“國務院藥品監(jiān)督管理部門和省級藥品監(jiān)督管理部門實施行政處罰，適用本規(guī)定”?？梢姡幤繁O(jiān)管部門實施行政處罰時同樣應遵守該《程序規(guī)定》。

《程序規(guī)定》第十八條規(guī)定：“市場監(jiān)督管理部門對依據(jù)監(jiān)督檢查職權或者通過投訴、舉報、其他部門移送、上級交辦等途徑發(fā)現(xiàn)的違法行為線索，應當自發(fā)現(xiàn)線索或者收到材料之日起十五個工作日內予以核查，由市場監(jiān)督管理部門負責人決定是否立案；特殊情況下，經市場監(jiān)督管理部門負責人批準，可以延長十五個工作日。法律、法規(guī)、規(guī)章另有規(guī)定的除外。檢測、檢驗、檢疫、鑒定以及權利人辨認或者鑒別等所需時間，不計入前款規(guī)定期限。”據(jù)此可知，基層藥品監(jiān)管執(zhí)法人員在收到舉報之日起必須在十五個工作日內進行核查；根據(jù)核查結果由藥品監(jiān)管部門負責人決定是否進行立案查處；特殊情況下經批準可以延長十五個工作日決定是否立案；檢測檢驗等所需合理時間不在十五個工作日的期限之內。

綜上，針對當前對藥品違法行為投訴和舉報越來越多的情況，基層藥品監(jiān)管執(zhí)法人員必須嚴格依法依規(guī)分別進行分類處置，嚴格按照法定程序開展藥品違法線索的調查核實，依法查處危害藥品安全的違法犯罪行為，確保群眾用藥安全。

（作者單位：四川省富順縣市場監(jiān)管局）