本報山東訊?近日,瑞康醫(yī)藥集團股份有限公司在山東省煙臺市行政審批服務(wù)局窗口成功申領(lǐng)到醫(yī)療器械多倉協(xié)同經(jīng)營許可證。這是《山東省醫(yī)療器械多倉協(xié)同經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》(以下簡稱《辦法》)實施以來,全省頒發(fā)的首張記錄協(xié)同倉庫信息的醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。
據(jù)介紹,為推動山東省醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)創(chuàng)新發(fā)展,山東省藥監(jiān)局自2017年8月起組織開展醫(yī)療器械多倉協(xié)同經(jīng)營管理試點工作。今年6月,在系統(tǒng)總結(jié)試點經(jīng)驗的基礎(chǔ)上,該局印發(fā)《辦法》,對醫(yī)療器械多倉協(xié)同經(jīng)營的適用范圍、基本條件、告知要求、提交資料、辦理流程、質(zhì)量責(zé)任、監(jiān)督管理等作出明確規(guī)定,引導(dǎo)醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)進一步整合倉儲和運輸資源,有效降低產(chǎn)品儲運風(fēng)險,提高配送效率。瑞康醫(yī)藥集團作為試點單位,在統(tǒng)一計算機系統(tǒng)、統(tǒng)一質(zhì)量管理、統(tǒng)一制度管理的前提下,整合集團25家子公司倉儲運輸資源,實施醫(yī)療器械多倉協(xié)同管理,在降低醫(yī)療器械儲運風(fēng)險的同時,每年可節(jié)省運輸儲存費用1000余萬元。
山東省藥監(jiān)局表示,全省藥監(jiān)部門將把參與醫(yī)療器械多倉協(xié)同經(jīng)營的企業(yè)列入重點監(jiān)管范圍,采取審慎監(jiān)管、聯(lián)合檢查、延伸檢查等措施,規(guī)范醫(yī)療器械多倉協(xié)同經(jīng)營行為,推動醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展。(齊桂榕?趙洪濤)
編輯:邢國涵