藥品安全專(zhuān)項(xiàng)整治行動(dòng)開(kāi)展以來(lái)，福建省各級(jí)藥品監(jiān)管部門(mén)迅速行動(dòng)，周密部署，嚴(yán)控風(fēng)險(xiǎn)，織密織牢監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)，持續(xù)加大執(zhí)法辦案力度，集中力量查辦一批大案要案，加強(qiáng)行刑銜接，強(qiáng)化部門(mén)協(xié)同，推進(jìn)聯(lián)動(dòng)共治，取得了階段性成效，切實(shí)維護(hù)福建省藥品安全和人民群眾生命健康?，F(xiàn)公布第一批藥品安全專(zhuān)項(xiàng)整治典型案例。

案例一：福州市臺(tái)江區(qū)某化妝品店無(wú)證經(jīng)營(yíng)第三類(lèi)醫(yī)療器械及藥品案

案件情況：2022年4月，福建省福州市臺(tái)江區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局根據(jù)群眾舉報(bào)，聯(lián)合公安機(jī)關(guān)查獲臺(tái)江區(qū)某化妝品店在當(dāng)?shù)卦O(shè)立的一處銷(xiāo)售窩點(diǎn)，當(dāng)場(chǎng)查扣多肽嫩膚套5盒、水光槍針頭120個(gè)以及大黃（麻藥）6罐等。經(jīng)查，當(dāng)事人未取得《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》及《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》從事第三類(lèi)醫(yī)療器械及藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。并查明當(dāng)事人2020年11月至今共計(jì)銷(xiāo)售多肽嫩膚套的數(shù)量是250套，銷(xiāo)售總金額為213849元，銷(xiāo)售水光槍九針頭1874個(gè)，銷(xiāo)售總額為61397元。銷(xiāo)售水光槍36針頭131個(gè)，銷(xiāo)售總額為452元，銷(xiāo)售大黃（麻藥）138罐，銷(xiāo)售金額為23245元。本案中，為確定本案中涉案物品“大黃（麻藥）”及“多肽嫩膚套”性質(zhì)，辦案人員第一時(shí)間委托翻譯機(jī)構(gòu)對(duì)涉案物品進(jìn)行翻譯，并委托司法鑒定機(jī)構(gòu)對(duì)涉案物品進(jìn)行鑒定，同時(shí)多次與省、市、區(qū)三級(jí)藥品、醫(yī)療器械相關(guān)業(yè)務(wù)科室溝通、研判，最終確定涉案物品性質(zhì)。

查辦結(jié)果：一、當(dāng)事人在未取得《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》的情況下經(jīng)營(yíng)第三類(lèi)醫(yī)療器械，且涉案金額較大，根據(jù)《最高人民檢察院、公安部關(guān)于公安機(jī)關(guān)管轄的刑事案件立案追訴標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定（二）》應(yīng)當(dāng)追訴的情形，臺(tái)江市場(chǎng)監(jiān)管局將案件移送公安機(jī)關(guān)處理。二、當(dāng)事人未取得《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》從事藥品經(jīng)營(yíng)的違法行為違反了《藥品管理法》第五十一條的規(guī)定，依據(jù)《藥品管理法》第一百一十五條的規(guī)定，處罰如下：1、罰款150萬(wàn)元；2、沒(méi)收違法所得23245元。

案例二：順昌縣某衛(wèi)生所從業(yè)人員未進(jìn)行健康檢查案

案件情況：2022年4月5日上午，順昌縣市場(chǎng)監(jiān)督管理局執(zhí)法人員依法對(duì)位于福建省順昌縣鄭坊鎮(zhèn)鄭坊村寶峰路34號(hào)的某衛(wèi)生所進(jìn)行檢查，在檢查過(guò)程中，發(fā)現(xiàn)直接接觸藥品人員廖某某于2021年1月18日取得福建省從業(yè)人員預(yù)防性健康檢查合格證明，期限自2021年1月18日至2022年1月17日。至被檢查當(dāng)日，廖某某健康檢查合格證明已過(guò)期，現(xiàn)場(chǎng)當(dāng)事人無(wú)法提供有效的健康證明。

查辦結(jié)果：當(dāng)事人上述行為違反了《福建省藥品和醫(yī)療器械流通監(jiān)督管理辦法》第二十七條的規(guī)定。依據(jù)《福建省藥品和醫(yī)療器械流通監(jiān)督管理辦法》第四十條的規(guī)定，對(duì)當(dāng)事人責(zé)令改正，作出如下處罰：1、給予警告；2、處以罰款2000元。

案例三：泉州惠安某醫(yī)院使用未經(jīng)注冊(cè)的醫(yī)療器械案

案件情況：根據(jù)泉州市市場(chǎng)監(jiān)管局《關(guān)于違法違規(guī)線索的轉(zhuǎn)辦函》，惠安縣市場(chǎng)監(jiān)管綜合執(zhí)法大隊(duì)于2021年12月3日、2021年12月8日、2022年1月6日分三次對(duì)惠安某醫(yī)院進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查。經(jīng)查，當(dāng)事人于2020年12月4日以202490元的價(jià)格向莆田某醫(yī)療器械有限公司采購(gòu)一套奧林巴斯胃腸鏡系統(tǒng)，并于當(dāng)日安裝調(diào)試完成投入使用。當(dāng)事人使用上述涉案奧林巴斯胃腸鏡系統(tǒng)開(kāi)展檢查，違法所得共計(jì)43600元。該套設(shè)備經(jīng)奧林巴斯（北京）銷(xiāo)售服務(wù)有限公司確認(rèn)，涉案醫(yī)療器械已于多年前銷(xiāo)售至日本境內(nèi)，為《禁止進(jìn)口貨物目錄》（中華人民共和國(guó)商務(wù)部海關(guān)總署公告2018年第106號(hào)）中規(guī)定的禁止進(jìn)口的貨物。

查辦結(jié)果：當(dāng)事人未嚴(yán)格執(zhí)行其制定的進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度，未按規(guī)定執(zhí)行醫(yī)療器械使用前質(zhì)量檢查制度且使用未經(jīng)注冊(cè)的醫(yī)療器械的行為，違反了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第四十五條第一款、第五十五條、《醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》第十三條的規(guī)定。依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第八十六條第（三）項(xiàng)、第八十九條第（三）項(xiàng)、《醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》第三十條第（五）項(xiàng)的規(guī)定，對(duì)當(dāng)事人責(zé)令改正，作出如下處罰：1、警告；2、沒(méi)收涉案奧林巴斯醫(yī)療器械；3、沒(méi)收違法所得43600元；4、罰款3239840元。

案例四：泉州石獅某醫(yī)院未從藥品上市許可持有人或者具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)資格的企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品案

案件情況：2021年11月17日，石獅市市場(chǎng)監(jiān)管局執(zhí)法人員根據(jù)石獅市公安局關(guān)于移送石獅某醫(yī)院違法線索的函到當(dāng)事人位于石獅市靈秀鎮(zhèn)寶島路808號(hào)的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所內(nèi)檢查，現(xiàn)場(chǎng)檢查時(shí)發(fā)現(xiàn)縮宮素注射液、米索前列醇片、米非司酮片三種涉案藥品已全部使用完，無(wú)法提供上述藥品的供應(yīng)商資質(zhì)證明材料，石獅局即予以立案調(diào)查。經(jīng)查，2019年7月14日-2021年4月14日期間，當(dāng)事人多次通過(guò)微信向無(wú)任何資質(zhì)的微信名為“專(zhuān)科藥品批發(fā)部”的人員購(gòu)進(jìn)縮宮素注射液、米索前列醇片、米非司酮片等婦科類(lèi)藥品，合計(jì)2880元。經(jīng)調(diào)查，當(dāng)事人無(wú)法提供上述藥品的供應(yīng)商資質(zhì)證明材料，根據(jù)當(dāng)事人陳述，至案發(fā)時(shí)止，當(dāng)事人使用上述藥品時(shí)未就涉案藥品單獨(dú)收費(fèi)，違法所得無(wú)法認(rèn)定。

查辦結(jié)果：當(dāng)事人作為醫(yī)療機(jī)構(gòu)未從藥品上市許可持有人或者具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)資格的企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品的行為，違法了《藥品管理法》第五十五條的規(guī)定，依據(jù)《藥品管理法》第一百二十九條，責(zé)令當(dāng)事人改正違法行為，并給予以下行政處罰：罰款15萬(wàn)元。

案例五：陳某某未取得藥品經(jīng)營(yíng)許可證銷(xiāo)售藥品案

案件情況：2022年3月10日，三明大田縣市場(chǎng)監(jiān)管局收到縣治安大隊(duì)移送的關(guān)于縣網(wǎng)安大隊(duì)監(jiān)測(cè)到的違法線索，線索顯示陳某某通過(guò)微信病友群向病友銷(xiāo)售藥品的情況。3月11日，大田局與縣治安大隊(duì)及網(wǎng)安大隊(duì)開(kāi)展聯(lián)合檢查，在陳某某住所處查獲一批藥品（地拉羅司分散片、烏苯美司片、沙利度胺膠囊、多烯磷脂酰膽堿膠囊、馬來(lái)酸阿伐曲泊帕片等5個(gè)品種藥品，貨值金額19120元，并在現(xiàn)場(chǎng)發(fā)現(xiàn)有空白快遞單。現(xiàn)場(chǎng)對(duì)上述藥品實(shí)施扣押。經(jīng)查，當(dāng)事人2003年因確診MDS（骨髓增生異常綜合癥）長(zhǎng)期服用藥物治療，并于2013年接受骨髓移植手術(shù)后持續(xù)使用抗排異藥物治療，治療過(guò)程中繼發(fā)腮腺惡性腫瘤。當(dāng)事人從2019年8月起通過(guò)病友群從過(guò)世或者停藥的病友手上購(gòu)得國(guó)內(nèi)剛上市的蘆可替尼，該藥價(jià)格高昂，通過(guò)該途徑購(gòu)買(mǎi)可降低用藥成本。至此當(dāng)事人開(kāi)始將多余的藥品加價(jià)銷(xiāo)售給病友群里的其他病友，因所購(gòu)得藥品部分自用部分轉(zhuǎn)售，但當(dāng)事人未做臺(tái)賬，無(wú)法計(jì)算當(dāng)事人售出部分藥品貨值。

查辦結(jié)果：當(dāng)事人未取得藥品經(jīng)營(yíng)許可證從事藥品經(jīng)營(yíng)的行為違反《藥品管理法》第五十一條的規(guī)定，根據(jù)《行政處罰法》第五條過(guò)罰相當(dāng)原則、第六條處罰與教育相結(jié)合原則，綜合考量當(dāng)事人違法行為的事實(shí)、性質(zhì)、情節(jié)、后果等因素，決定對(duì)當(dāng)事人減輕處罰，依據(jù)《藥品管理法》第一百一十五條的規(guī)定，責(zé)令當(dāng)事人立即改正違法行為：沒(méi)收涉案物品清單所列的藥品。

案例六：“莆田蜂蜜燕窩蟲(chóng)草滋補(bǔ)品干貨鋪”銷(xiāo)售明知是未取得藥品相關(guān)批準(zhǔn)證明文件生產(chǎn)、進(jìn)口藥品案

案件情況：2022年3月15日，廈門(mén)市市場(chǎng)監(jiān)管局接群眾匿名舉報(bào)，稱(chēng)其通過(guò)微信向微信名為“莆田蜂蜜燕窩蟲(chóng)草滋補(bǔ)品干貨鋪”的人購(gòu)買(mǎi)了“痛風(fēng)酒”（價(jià)格480元）、“咳喘散”（價(jià)格200元）、“濃縮壯陽(yáng)丸”（價(jià)格200元）等三種藥品，但是收到的藥后，發(fā)現(xiàn)以上三種藥品外包裝上都沒(méi)有藥品批準(zhǔn)證明文件，懷疑是假藥。經(jīng)查，當(dāng)事人銷(xiāo)售的“痛風(fēng)酒”、“咳喘散”、“濃縮壯陽(yáng)丸”外包裝上標(biāo)有功能、主治、用法用量等文字內(nèi)容。2022年4月19日，廈門(mén)局將以上三種藥品送福建歷思司法鑒定所進(jìn)行鑒定，其中在“咳喘散”中檢出氯苯那敏、溴已新成分，在“濃縮壯陽(yáng)丸”中檢出西地那非成分，在“痛風(fēng)酒”檢出保泰松成分。

查辦結(jié)果：當(dāng)事人銷(xiāo)售未取得藥品相關(guān)批準(zhǔn)證明文件生產(chǎn)、進(jìn)口的藥品的行為違反《刑法》第一百四十二條之一之規(guī)定，涉嫌構(gòu)成妨害藥品管理罪。依據(jù)《藥品管理法》第一百一十三條的規(guī)定，廈門(mén)局將該案件移送廈門(mén)市公安局翔安分局處理。

案例七：蔡某未取得藥品相關(guān)批準(zhǔn)證明文件生產(chǎn)藥品案

案件情況：2022年4月，接群眾舉報(bào)，蔡某等人從網(wǎng)上購(gòu)買(mǎi)白酒、中藥材等原料生產(chǎn)藥酒“養(yǎng)生酒（保健型）”，在網(wǎng)上（微信朋友圈）宣傳該產(chǎn)品具有治療痛風(fēng)功能并對(duì)外銷(xiāo)售。經(jīng)廈門(mén)局調(diào)查，該產(chǎn)品標(biāo)示品名為“養(yǎng)生酒（保健型）”；規(guī)格為“凈含量500ml”；未標(biāo)示生產(chǎn)日期、批號(hào)、生產(chǎn)廠家、生產(chǎn)地址，也未標(biāo)示國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的藥品注冊(cè)證。該產(chǎn)品外包裝及說(shuō)明書(shū)中標(biāo)示適應(yīng)癥、主要成份、用法用量等內(nèi)容。經(jīng)研判，涉案產(chǎn)品符合《藥品管理法》第二條第二款規(guī)定的藥品定義，應(yīng)依法定性為藥品。經(jīng)廈門(mén)市食品藥品質(zhì)量檢驗(yàn)研究院檢驗(yàn)，在該產(chǎn)品中檢出吡羅昔康、保泰松兩種化學(xué)藥成分。

查辦結(jié)果：蔡某等人在未取得藥品相關(guān)批準(zhǔn)證明文件生產(chǎn)藥品“養(yǎng)生酒（保健型）”的行為涉嫌違反了《藥品管理法》第四十一條的規(guī)定，且檢出化學(xué)藥成分吡羅昔康和保泰松，當(dāng)事人的行為符合《刑法》第一百四十二條之一的規(guī)定，涉嫌構(gòu)成妨害藥品管理罪。依據(jù)《藥品管理法》第一百一十三條的規(guī)定，目前該案件已移送公安機(jī)關(guān)偵查。

案例八：廈門(mén)某貿(mào)易有限公司銷(xiāo)售明知是未取得藥品批準(zhǔn)證明文件進(jìn)口藥品案

案件情況：2020年9月22日，廈門(mén)湖里區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局局接廈門(mén)市市場(chǎng)監(jiān)管局投訴舉報(bào)平臺(tái)舉報(bào)單稱(chēng)，廈門(mén)某貿(mào)易有限公司涉嫌銷(xiāo)售從臺(tái)灣地區(qū)購(gòu)進(jìn)的沒(méi)有簡(jiǎn)體中文標(biāo)識(shí)的“索馬魯肽”牌胰島素。經(jīng)查，當(dāng)事人未取得《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》，并從臺(tái)灣地區(qū)攜帶入境未經(jīng)批準(zhǔn)進(jìn)口的藥品胰妥贊（繁體字）注射劑23盒，通過(guò)淘寶網(wǎng)店將藥品銷(xiāo)往河北省、四川省、福建省、江蘇省、廣東省、河南省、浙江省、湖北省、上海市、陜西省、北京市等地，已售出未經(jīng)批準(zhǔn)進(jìn)口的來(lái)自于臺(tái)灣地區(qū)的胰妥贊（繁體字）注射劑藥品19盒，共計(jì)貨值金額人民幣34100元，違法所得人民幣29450元。

查辦結(jié)果：當(dāng)事人未取得藥品經(jīng)營(yíng)許可證從事藥品經(jīng)營(yíng)的行為及銷(xiāo)售明知是未取得藥品相關(guān)批準(zhǔn)證明文件進(jìn)口的藥品的行為違反《藥品管理法》第二十四條、五十一條的規(guī)定，依據(jù)《藥品管理法》第一百一十五條、第一百二十四條的規(guī)定，廈門(mén)湖里區(qū)局于2022年2月10日作出處罰決定：1、沒(méi)收胰妥贊注射液3盒；2、沒(méi)收違法所得29450元；3、罰款150萬(wàn)元。

案例九：覺(jué)醒銷(xiāo)售明知是未取得藥品相關(guān)批準(zhǔn)證明文件生產(chǎn)、進(jìn)口的藥品案

案件情況：2022年3月15日，廈門(mén)市翔安區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局接群眾匿名舉報(bào)，稱(chēng)其通過(guò)微信向網(wǎng)名為覺(jué)醒的人員購(gòu)買(mǎi)了“苗藥康樂(lè)寧”（單價(jià)280元）、“乙肝丸”（單價(jià)280元）、“藏御大力丸”（單價(jià)860元）、百草丹（單價(jià)158元）、尿路感染藥（單價(jià)360元）等五種藥品，但是收到的藥后，發(fā)現(xiàn)以上五種藥品外包裝上都沒(méi)有藥品批準(zhǔn)證明文件，懷疑是假藥。經(jīng)查，當(dāng)事人銷(xiāo)售的“苗藥康樂(lè)寧”、“乙肝丸”、“百草丹”、“尿路感染藥”外包裝上標(biāo)有“成分、功能主治等文字內(nèi)容。2022年4月19日，廈門(mén)市翔安區(qū)局將以上五種藥品送福建歷思司法鑒定所進(jìn)行鑒定，其中在“藏御大力丸”中檢出西地那非成分，在“苗藥康樂(lè)寧”中檢出吲哚美辛成分，在“尿路感染藥”檢出大黃酚成分。

查辦結(jié)果：當(dāng)事人銷(xiāo)售明知是未取得藥品相關(guān)批準(zhǔn)證明文件生產(chǎn)、進(jìn)口的藥品的行為違反《藥品管理法》第四十一條的規(guī)定，且檢出化學(xué)藥成分，符合《刑法》第一百四十二條之一之規(guī)定，涉嫌構(gòu)成妨害藥品管理罪。依據(jù)《藥品管理法》第一百一十三條的規(guī)定，翔安區(qū)局將該案件移送廈門(mén)市公安局翔安分局處理。

案例十：2022.6.12生產(chǎn)銷(xiāo)售偽劣商品案

案件情況：2021年9月份以來(lái)，漳州詔安縣局陸續(xù)收到杭州市余杭區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局轉(zhuǎn)來(lái)的涉嫌在網(wǎng)絡(luò)平臺(tái)上銷(xiāo)售假冒化妝品行為的23起投訴（舉報(bào)），反映在轄區(qū)內(nèi)有多個(gè)在淘寶平臺(tái)的經(jīng)營(yíng)者銷(xiāo)售假冒國(guó)際知名品牌美妝類(lèi)化妝品。詔安局高度重視，多次組織執(zhí)法人員到現(xiàn)場(chǎng)檢查核實(shí)。在檢查中發(fā)現(xiàn)，移送函提供的售假地址上實(shí)際經(jīng)營(yíng)的為“漳州某某文化傳媒有限公司”和“福建某某管理有限公司”2家公司，但由于技術(shù)手段限制，未能查獲該兩家公司在網(wǎng)絡(luò)平臺(tái)銷(xiāo)售相關(guān)化妝品的信息。詔安局綜合投訴舉報(bào)信息及現(xiàn)場(chǎng)檢查情況，判斷轄區(qū)內(nèi)存在一個(gè)通過(guò)淘寶平臺(tái)銷(xiāo)售假冒知名品牌化妝品的違法犯罪團(tuán)伙。2022年6月12日縣公安局立案后，與詔安局成立聯(lián)合專(zhuān)案組，出動(dòng)執(zhí)法辦案人員100多名，在詔安縣某小區(qū)及某舊廠房成功查獲通過(guò)淘寶平臺(tái)銷(xiāo)售假冒國(guó)際知名品牌化妝品的窩點(diǎn)及存放假冒偽劣化妝品的倉(cāng)庫(kù)，現(xiàn)場(chǎng)查獲相關(guān)化妝品150余種，涉案金額高達(dá)2億多元。

查辦結(jié)果：截止目前，公安機(jī)關(guān)已在廣東省、福建省、遼寧省和浙江省相繼共抓獲相關(guān)涉案人員76人，現(xiàn)已逮捕主要犯罪嫌疑人3名。該案涉案金額特別巨大，案情特別復(fù)雜，調(diào)查取證難度較大，目前仍在進(jìn)一步偵辦中。

案例十一：方某某未取得藥品經(jīng)營(yíng)許可證從事藥品經(jīng)營(yíng)案

案件情況：2020年6月，云霄縣市場(chǎng)監(jiān)管局12345服務(wù)臺(tái)接到投訴舉報(bào)，稱(chēng)某食雜店販賣(mài)假藥“咳喘散”，云霄縣局東廈所現(xiàn)場(chǎng)檢查時(shí)未見(jiàn)“咳喘散”或其他藥品，按照規(guī)定將該違法線索移送至云霄縣公安局。2021年8月10日，縣公安局回函，上述咳喘散經(jīng)漳州市市場(chǎng)監(jiān)管局認(rèn)定為藥品，但未達(dá)到刑事起訴標(biāo)準(zhǔn)。云霄縣局依法對(duì)當(dāng)事人未取得藥品經(jīng)營(yíng)許可證銷(xiāo)售藥品（咳喘散）的行為予以立案。經(jīng)查，當(dāng)事人自2019年9月份起分別向朱某（另案處理）、吳某（另案處理）購(gòu)進(jìn)咳喘散共140袋，其中80袋自用，60袋通過(guò)微信銷(xiāo)售。當(dāng)事人銷(xiāo)售上述藥品未取得藥品經(jīng)營(yíng)許可證等相關(guān)合法手續(xù)，上述藥品也未取得藥品批準(zhǔn)文號(hào)。

查辦結(jié)果：當(dāng)事人未取得藥品經(jīng)營(yíng)許可證從事藥品經(jīng)營(yíng)的行為及銷(xiāo)售明知是未取得藥品相關(guān)批準(zhǔn)證明文件生產(chǎn)的藥品的行為違反《藥品管理法》第二十四條、五十一條的規(guī)定，2022年3月7日，依據(jù)《藥品管理法》第一百一十五條、第一百二十四條規(guī)定，責(zé)令當(dāng)事人改正違法行為，沒(méi)收違法所得1.44萬(wàn)元，并處罰款150萬(wàn)元，罰沒(méi)款共計(jì)151.44萬(wàn)元。

案例十二：漳州市某醫(yī)療美容門(mén)診部未按醫(yī)療器械說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽標(biāo)示的要求貯存醫(yī)療器械案

案件情況：2021年11月，漳州市市場(chǎng)監(jiān)管局在開(kāi)展醫(yī)學(xué)美容專(zhuān)項(xiàng)整治活動(dòng)中對(duì)漳州市某醫(yī)療美容門(mén)診部現(xiàn)場(chǎng)檢查時(shí)發(fā)現(xiàn)未按說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽標(biāo)示要求進(jìn)行貯存的第三類(lèi)醫(yī)療器械注射用修飾透明質(zhì)酸鈉凝膠和注射用透明質(zhì)酸鈉復(fù)合溶液。經(jīng)查，當(dāng)事人于2020年12月10日開(kāi)始分次向供貨商愛(ài)美客技術(shù)發(fā)展股份有限公司購(gòu)進(jìn)第三類(lèi)醫(yī)療器械注射用修飾透明質(zhì)酸鈉凝膠和注射用透明質(zhì)酸鈉復(fù)合溶液，共計(jì)23支。2021年11月11日現(xiàn)場(chǎng)檢查時(shí)，上述第三類(lèi)醫(yī)療器械貯存于當(dāng)事人的一樓儲(chǔ)物間，貯存溫度為23℃，與上述第三類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽標(biāo)示要求：“貯存（藏）條件應(yīng)為避光，2-10℃貯存，禁止冷凍”的儲(chǔ)存條件不符。

查辦結(jié)果：當(dāng)事人未按醫(yī)療器械說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽標(biāo)示要求貯存的醫(yī)療器械的行為違反《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第四十七條、四十八條的規(guī)定。漳州市局依據(jù)《行政處罰法》第二十八條和《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第八十八條的規(guī)定，于2022年1月25日責(zé)令當(dāng)事人立即改正違法行為，并作出如下行政處罰：罰款21000元。