5月8日，國(guó)家藥監(jiān)局通報(bào)6起醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售違法違規(guī)案件信息。案件涉及無(wú)證經(jīng)營(yíng)、擅自變更經(jīng)營(yíng)方式、未展示醫(yī)療器械注冊(cè)證等違法違規(guī)行為。

本次通報(bào)的案件包括：漯河市德家醫(yī)療器械有限公司未經(jīng)許可在阿里巴巴網(wǎng)銷售第三類醫(yī)療器械；蕪湖瞳妹電子商務(wù)有限責(zé)任公司在拼多多商城銷售醫(yī)療器械，擅自變更經(jīng)營(yíng)方式、未建立進(jìn)貨查驗(yàn)記錄和銷售記錄制度、未按照要求展示醫(yī)療器械注冊(cè)證；河北嘉越醫(yī)療器械商貿(mào)有限公司在拼多多商城銷售醫(yī)療器械，擅自變更經(jīng)營(yíng)方式；深圳市千譽(yù)科技有限公司在京東商城銷售醫(yī)療器械，未展示醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證和醫(yī)療器械注冊(cè)證，且未按要求整改；春妙（上海）醫(yī)療器械有限公司在找商網(wǎng)銷售醫(yī)療器械，未展示醫(yī)療器械注冊(cè)證，且未按要求整改；廈門(mén)走啟醫(yī)療科技有限公司在京東商城銷售醫(yī)療器械，未按照要求展示醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證和醫(yī)療器械注冊(cè)證。

國(guó)家藥監(jiān)局提示，醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)第三方平臺(tái)企業(yè)要以對(duì)公眾健康高度負(fù)責(zé)的精神，認(rèn)真貫徹《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》等規(guī)定，嚴(yán)格履行主體責(zé)任，持續(xù)加強(qiáng)合規(guī)建設(shè)，嚴(yán)格審查入網(wǎng)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)者及其經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械產(chǎn)品合法資質(zhì)，嚴(yán)格管理入網(wǎng)經(jīng)營(yíng)者醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)行為，對(duì)平臺(tái)內(nèi)經(jīng)營(yíng)者的違法違規(guī)行為，及時(shí)制止并報(bào)告藥品監(jiān)管部門(mén)；醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)嚴(yán)格按照相關(guān)法律法規(guī)要求開(kāi)展醫(yī)療器械網(wǎng)售業(yè)務(wù)。（閆若瑜）