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推動區(qū)域藥品監(jiān)管能力率先達到國際先進水平

2023年京津冀藥品安全區(qū)域協(xié)作聯(lián)席會議舉行

2023-05-30 15:12:40 來源:中國醫(yī)藥報
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日前,2023年京津冀藥品安全區(qū)域協(xié)作聯(lián)席會議暨京津冀醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展座談會在河北省保定市召開。會議提出,要全方位加強京津冀三地藥品安全區(qū)域聯(lián)動合作,推動京津冀區(qū)域藥品監(jiān)管能力率先達到國際先進水平。

會上,北京市、天津市、河北省藥監(jiān)局聯(lián)合議定《京津冀藥品安全區(qū)域聯(lián)動合作2023年工作方案》(以下簡稱《工作方案》)?!豆ぷ鞣桨浮吩谂R床試驗機構(gòu)聯(lián)合檢查、藥品生產(chǎn)監(jiān)管、監(jiān)管科學(xué)研究、科普聯(lián)動、產(chǎn)業(yè)融合發(fā)展等15個方面提出了23項具體措施,以進一步拓展京津冀藥品安全區(qū)域協(xié)作路徑,努力使京津冀區(qū)域成為中國式現(xiàn)代化藥品監(jiān)管實踐的先行區(qū)、示范區(qū)。

《工作方案》提出,要開展臨床試驗機構(gòu)聯(lián)合檢查,做好藥物臨床試驗機構(gòu)高質(zhì)量監(jiān)管工作,組織京津冀藥物臨床試驗檢查員聯(lián)合培訓(xùn),鼓勵藥物臨床試驗機構(gòu)在京津冀區(qū)域開展多中心藥物臨床試驗。要推進監(jiān)管科學(xué)研究,對標(biāo)“藥品監(jiān)管能力率先達到國際先進水平”任務(wù)目標(biāo),加強京津冀藥品監(jiān)管科學(xué)研究交流,與重點企業(yè)、高校共同組建一批監(jiān)管科學(xué)研究基地,推進實施一批監(jiān)管科學(xué)重點項目等。

京津冀區(qū)域監(jiān)管檢查力量的科學(xué)配置、有效交流互補是實現(xiàn)整體協(xié)同發(fā)展的關(guān)鍵。會上,北京市、天津市、河北省藥監(jiān)局主要負(fù)責(zé)人共同簽訂《京津冀藥品檢查區(qū)域聯(lián)動合作框架協(xié)議》。協(xié)議提出,要建立以京津冀三地藥品檢查機構(gòu)為載體的溝通協(xié)調(diào)機制與聯(lián)合檢查機制,促進三地檢查資源共享,形成標(biāo)準(zhǔn)統(tǒng)一、信息互通、結(jié)果互認(rèn)、工作聯(lián)動的監(jiān)管模式,不斷提升區(qū)域藥品檢查水平,共同構(gòu)筑藥品安全屏障。

此次會議是京津冀藥品安全區(qū)域協(xié)作第二次聯(lián)席會議。自2019年京津冀藥品安全區(qū)域協(xié)作聯(lián)席會議機制創(chuàng)立以來,三地藥品監(jiān)管部門先后開展業(yè)務(wù)交流30余次,協(xié)同辦理違法案件達百余件。(馮玉浩 宋紅霞)

編輯:丁月茹