福州大學法學院楊莉萍在《法學論壇》2024年第5期上發(fā)表題為《過期專利藥超高定價反壟斷規(guī)制框架》的文章中指出：

藥品行業(yè)創(chuàng)新性極強，需要投入大量研發(fā)資金。專利制度通過賦予藥品專利研發(fā)人一定時期的排他性專利權，使研發(fā)者回收投資，實現(xiàn)“創(chuàng)新、收益、再創(chuàng)新、再收益”的良性循環(huán)。不過，藥品專利一旦過期，也就意味著研發(fā)成本已經(jīng)收回，該藥品理應進入公有領域，成為低價仿制藥的一部分。然而，專利藥企業(yè)為了防止利潤下滑，經(jīng)常通過采用一定的“去品牌化”商業(yè)策略，將已過期的專利藥授權給關聯(lián)第三方企業(yè)進行仿制，在獨立仿制藥公司尚未仿制完成之前持續(xù)獲得壟斷利潤，并在獨立仿制藥上市之后，以品牌藥授權的優(yōu)勢進入仿制藥市場代替品牌藥以低于品牌藥而高于仿制藥的價格持續(xù)與獨立仿制藥進行競爭，延續(xù)品牌藥的壽命，以遠高于獨立仿制藥的價格獲取巨額壟斷利潤，嚴重損害消費者利益和社會公共健康利益。面對這種情況，各國都采取了相應的行為予以規(guī)制。

作為一種嚴重的剝削性濫用行為，過期專利藥超高定價問題同樣亟須反壟斷法規(guī)制框架的保障。反壟斷法不允許知識產(chǎn)權所有人因其合法壟斷地位而嚴重妨礙、限制或者扭曲市場競爭。因此，運用反壟斷法分析判斷從而規(guī)制過期專利藥超高定價的行為也就成為助益于關系國計民生的藥品行業(yè)健康可持續(xù)發(fā)展的重要手段。

從反壟斷法第二十二條出發(fā)，應當從市場支配地位的認定、“不公平高價”分析方法的適用、“不公平高價”的抗辯理由三個層面進行標準分析，以期為過期專利藥超高定價案件的反壟斷規(guī)制提供較系統(tǒng)的理論分析框架。第一，在認定市場支配地位時，應當以市場份額作為初步認定標準，輔以原料藥獨家經(jīng)銷協(xié)議導致的合同障礙、因藥品審批手續(xù)導致的規(guī)制障礙兩個形式標準以及潛在競爭的及時性這一實質(zhì)標準。第二，在“不公平高價”分析方法適用時，應當將成本價格分析方法修正實施，以實際發(fā)生的成本作為基準判斷價格，協(xié)同藥品行業(yè)監(jiān)管機構界定合理的利潤率。第三，在“不公平高價”的抗辯理由限縮時，排除競爭缺乏導致的消費者依賴以及藥品專利尚未收回成本兩個非價格因素。